초고속 투석기

초고유속 투석기는 혈액투석기 및 체외 순환 튜브와 함께 사용하도록 설계된 멸균된 일회용 장치입니다. 급성 또는 만성 신부전 환자의 혈액투석 치료에 사용됩니다. 이 투석기는 소분자 독소와 대사 노폐물(요소, 크레아티닌, 인산염, 비타민 B12 등)은 물론 중분자 및 대분자 독소(2-마이크로글로불린 등)와 과잉 수분을 제거하여 혈액을 효과적으로 정화합니다. 또한 이는 환자의 수분, 전해질 및 산-염기 균형을 조절하는 데 도움이 됩니다.

폴리에테르설폰 중공 섬유 혈액투석기는 급성 및 만성 신부전 혈액투석 및 혈액투석여과 치료에 일회용으로 사용하도록 설계되었습니다.

절대 금기 사항은 없으나 다음과 같은 경우에는 주의해서 사용해야 합니다: 물질에 대한 알레르기; 극심한

두개내 출혈; 약물로 교정하기 어려운 심한 쇼크; 난치성 심부전을 동반한 중증 심근 질환; 심한 활동성 출혈; 정신질환은 혈액투석으로 치료할 수 없습니다.

부품 및 재료

막: 폴리에테르술폰(PES)

씰링 컴파운드: 폴리우레탄(PUR)

주택; 엔드 캡: 폴리카보네이트(PC) 또는 폴리프로필렌(PP)

밀봉 링: 실리콘 고무(SIR)

혈액 구획 연결: ISO 8637

투석액 연결: ISO 8637

살균 방법: 감마선

1. 대상 사용자:

이 제품은 급성 및 만성 신부전 환자를 위해 설계되었습니다.

사용은 의료 부서의 관련 운영 지침, 법률 및 규정을 준수해야 합니다.

훈련받은 의사나 간호사만이 이 제품을 사용해야 합니다.

2. 무균 작업:

혈액에 연결한 후 투석기를 무균적으로 작동하고 가능한 한 빨리 사용하십시오.

3. 압력 제한:

최대 막횡단 압력은 66.5kPa(500mmHg)입니다.

부품의 누출 및 단선을 방지하기 위해 혈류 및 투석기에 불필요한 압력을 가하지 마십시오.

4. 절차 준수:

운영자는 당사가 권장하는 절차, 경고 및 주의 사항을 엄격히 따라야 합니다.

5. 환자 인구:

성인용으로만 권장됩니다.

임신한 환자에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

6. 유량 준수:

권장 유량 이하로 제품을 사용하거나 지침을 따르지 않으면 성능이 저하됩니다.

7. 일상적인 테스트:

한 달에 한 번씩 혈액 루틴, 신장 기능, 혈액 전해질 및 기타 지표를 테스트하는 것이 좋습니다.

8. 장비와의 호환성:

이 제품은 국내 및 국제 표준을 충족하는 투석기, 혈통, 투석액과 함께 사용해야 합니다.

환자의 상태에 영향을 미치는 합병증이 발생하면 치료를 중단해야 합니다.

9. 장치 수명:

기기의 사용시간은 4시간입니다.

10. 투석액 표준:

투석액은 ISO 13485 및 MDD/MDR 표준을 준수해야 합니다.

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